Новости об успешно завершеной проверкой безопасности Rigvir
28.03.2019


Получена авторизованная информация о том, что Rigvir Group успешно прошла комплексное тестирование серий препаратов. Была найдена спецификация несоответствия нескольких серий. Распространение конкретных партий лекарства было своевременно приостановлено. Там не было никакого риска для здоровья и безопасности пациентов, но было выявлено незначительное и краткосрочное потенциальное влияние на терапевтическую эффективность для небольшого количества лекарств, которые были реализованы.
Расследование показало, что нет никаких сомнений и рисков в отношении безопасности, стабильности или других обстоятельств Rigvir, которые могут возникнуть в результате характера и характеристик вируса.
Было обнаружено, что несоответствие продукта спецификации связано с набором внешних условий, в т.ч. условия хранения. Все недостатки и потенциальные риски устраняются в краткосрочной перспективе в сотрудничестве с контролирующими органами.
В прошлом сообщалось о неточной информации о результатах тестов на лекарство, проведенных независимой лабораторией. Группа Rigvir отделяется от этих результатов, потому что они выполняются с использованием других клеточных культур и неподтвержденных методов, и не являются объективно сопоставимыми.
Тесты Ригвира регулярно проводятся с помощью утвержденного метода в Справочной лаборатории WHO.
Чтобы убедиться, что общедоступная информация является правдивой, и в случае возникновения вопросов или неопределенностей, пожалуйста, свяжитесь с группой Rigvir лично: info@rigvir.com





Адрес
The Greens Damac Smart Heights,
23rd Floor, Barsha Heights
P.O.Box 393578, Dubai, UAE

Cвязаться с нами
info@virotherapy.com
+971 42 757 419 (UAE)
+44 20 3868 4002 (UK)


© 2020 International Virotherapy Center Limited. All Rights Reserved